Servier Group заявила, что ее экспериментальный препарат для лечения рака головного мозга в значительной степени замедляет прогрессирование опухоли.
При применении препарата воразидениб медиана замедления роста глиомы 2-й степени составила 27,7 месяца, что более чем в два раза превосходит показатель 11,1 месяца у пациентов, получавших плацебо.
Исследование проводили при участии 331 пациента, ранее не получавшие лечения за исключением хирургической операции. Воразидениб значительно улучшил показатели выживаемости без прогрессирования заболевания и отсрочил время назначения последующего противоопухолевого лечения, а именно химиотерапии и лучевой терапии.
В марте 2023 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных США (FDA) приняло решение о рассмотрении заявки на регистрацию воразидениба в ускоренном порядке. В настоящее время компания занимается подготовкой регистрационного досье для подачи в FDA.
Источник: remedium.ru