Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предупредило о рисках, связанных с применением изготовленных по индивидуальным заказам аналогов лекарственного препарата от диабета Оземпик, а также популярного препарата для снижения веса Wegovy.
Эксперты FDA сделали заявление о получении ряда сообщений о побочных эффектах изготовленных по индивидуальным заказам препаратов с применением семаглутида, действующего вещества Wegovy и Оземпик производства датской фармацевтической компании Novo Nordisk.
В условиях доступности одобренных препаратов FDA порекомендовало пациентам избегать применения лекарственных средств, изготовленных по индивидуальным рецептам.
Такие лекарственные средства получают путем объединения или смешивания ингредиентов, а также изменения состава препарата в соответствии с потребностями отдельного пациента.
Согласно сделанному заявлению, регулятор не осуществляет проверку безопасности, эффективности и качества аналогов, изготовленных по индивидуальным заказам. Кроме того, в соответствии с полученными сведениями, изготовители могут использовать соли семаглутида, которые отличаются от действующих веществ одобренных препаратов.
В начале этого года наблюдался высокий спрос на Оземпик производства Novo Nordisk, предназначенный для снижения концентрации глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Ажиотаж вокруг препарата отчасти связан с тем, что его начали активно использовать в целях снижения массы тела при отсутствии сахарного диабета.
Источник: remedium.ru